全自动微生物鉴定药敏分析系统

一. HD-MA600型全自动微生物鉴定药敏分析系统

1. 系统用途：

1.1 用于食品、药品、畜牧兽医等各种类型样品的微生物生化鉴定和药敏分析，做到细菌鉴定的自动化、标准化和抗生素药物敏感试验的定量化，满足药品检验或相关微生物实验室的检测需求；

1.2 用于食品安全国家标准GB4789系列所要求的食源性致病菌分离鉴定，中国药典要求的致病菌鉴定，国家致病菌识别网要求的致病菌鉴定。

2. 技术参数：

2.1数据库：包括菌种信息库1000种以上，可定性细菌种类500种以上，覆盖革兰氏阴性菌、阳性菌、酵母菌、芽孢杆菌等，不少于50种芽孢杆菌，不少于90种厌氧菌；涵盖各种链球菌、酵母菌、隐球菌、芽孢杆菌、棒状杆菌等菌株种类的鉴定，且鉴定结果能够显示其鉴定质量评价鉴定；可定量测试320种以上抗生素的敏感性/MIC检测；鉴定可支持自建库功能，药敏可以选用连续浓度显色；

2.2 检测原理：通过生化反应原捕获细菌的生化表型特征，采用悬浮式成像感光技术、综合比色法+比浊法的连续监测判读的动态分析方法、双岐矩阵算法+概率法等多种判别算法判别微生物种类，对微生物进行鉴定；采用微量肉汤稀释法判别微生物的MIC结果。光学系统可多波长采集，可定时自动采集并记录，LED光源无需校准；

2.3 检测结果：细菌生化鉴定的整体准确率95%以上；药敏试验结果符合率95%以上；重复性误差：≤1%；

2.4 整机一体：仪器由加样系统、传送系统、温育系统、 判读系统等组成，具备自动加样、自动孵育、自动添加指示试剂、自动判定孵育时间，板卡自动判读检测等功能；工作站内置，无需另配电脑，自带触摸屏幕，触屏尺寸≥15寸，通过直观的图形用户界面(GUI)提供操作引导步骤，并提供基本的故障排查指引功能，操作方便，减少空间占用；

2.5 智能提醒：仪器具备运行状态检测功能，当温度异常、长时间未关闭仪器箱门、耗材余量不足时警报提醒；

2.6 智能孵育：采用智能温控系统及空气循环技术，可对孵育仓内精准恒温控制，仓内的温度温度均一性有保障；仪器容量：具有≥72 个孵育位；

2.7 检测速度：自动判读速度≤20s/板，20分钟可对70块板做结果判读；

2.8 板条孔位：提供120孔鉴定药敏检测板，多浓度包被，真实 MIC 值检测；具备三种菌种鉴定/药敏复合板卡，采用板盖和板底设计；鉴定卡选择时只需进行革兰氏染色即可确定板卡类型，无需做氧化酶/触酶试验

2.9 自动添加：药敏指示剂放置于仪器内部，自动匹配试剂板类型并添加药敏指示剂，自动完成样品填充、传输、卸载试剂卡，加样装置采用一次性枪头自动加样；样本自动吸打混匀，无需人工干预；试剂板卡全密封，不会泄漏菌液，不发生交叉污染。

2.10 条码识别：标本和板卡独立条码识别系统，可实现标本和板卡的双向智能识别匹配；

2.11 标准要求：具备高级专家系统，以MIC结果为基础，依据新版CLSI（2023及以上），根据各板药物MIC情况报告多种临床常见耐药表型；具备目前无报道、未出现过的耐药表型、固有耐药表型、天然耐药表型提示功能；

2.12 质控模块：对仪器的自校质控、配套试剂的质控功能；生成打印质控报告时设计有C对照：减少肉眼判读产生的误差；

2.13 数据查询：软件可进行日常工作涉及的统计分析，多重耐药统计分析MDR、XDR、PDR。支持自定义组合300多种统计项，一键导出统计数据报表；

2.14 结果溯源：鉴定结果可以互联评价，以保证结果的准确性；实验结束试剂板自动拍照并保存，方便结果溯源，也可在审核结果时人工查看结果，提高准确率；

2.15 专家系统：提供数据管理和统计分析软件或自动确认鉴定结果功能的专家系统，含262条天然耐药记录，264条专家规则，可进行屏蔽推导、修正、反证、行为提醒与警示；

2.16 补充药敏：具有手工药敏校准功能，按“补充药敏”可以输入测试板上没有的药敏结果，作为最终药敏结果的有效补充；

2.17 耐药监测：针对卫健委重点关注的肠杆菌、葡萄球菌、肠球菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌自动判断并提示细菌的多重(MDR、XDR、PDR)耐药属性；

2.18 定制药敏：提供定制药敏板，符合国家致病菌识别网（CHINA PIN）药敏分析标准；提供国家食品风险监测要求定制板卡；一键无缝对接WHONET统计软件，药敏结果数据可导出数据直接上传全国耐药网站；

2.19 操作系统：支持LIS（双向、单向）连接；支持全中文操作界面，数据库持续扩充，软件不定期免费升级；支持全自动模式和半自动模式操作，实验室无样本条码时 支持手工录入或人工加样后由仪器完成孵育、检测并出具实验报告。

2.20 紫外消毒：仪器内置紫外消毒功能。

3. 检测试剂：

3.1 复合板：可提供10种120孔鉴定药敏复合板，全梯度MIC药敏板；

3.2 药敏板：提供革兰氏阴性和阳性微量肉汤法药敏测试版以及其他定制药敏板。

4. 工作环境：

4.1 环境温度10～40℃；

4.2 相对湿度≤85%；

4.3 大气压80～105Kpa；

4.4 电源：交流 220V±22V，50HZ±1HZ。

5.仪器配置：

5.1 全自动微生物鉴定药敏分析系统：1台

5.2 麦氏浊度仪：1台（备用 LED 灯 1 套；配套 12mm 标准比浊管和 16mm 标准比浊管各1000支）

5.3 标准试剂：满足检测 1000 份样品检测所需配套试剂——微生物鉴定卡（验收测试）1盒、药敏卡（验收测试）1盒、样本预处理相关试剂及耗材1套

5.4 彩色打印机：1台

5.5 数据工作站（含软件）：1套；数据处理系统：1套；数据操作终端和数据输出终端：各1套；

5.6 不间断电源（UPS）：3千伏安（3kVA） 1台

6.配套比浊仪参数：

厂家检定 / 校准；适用于外径 12mm 和 16mm 的样品管（配套 12mm 标准比浊管和 16mm 标准比浊管，其中 12mm 比浊管配置 0、0.5、2、3 四种标准管，16mm 比浊管配置 0、0.5、2、3 四种标准管）

采用紧凑型设计，节约空间，适合小工作区间使用；重复充电锂电池支持大于 1000 次连续充放电。

6.1 检测原理：透射比浊法。

6.2 测量范围：0‑15.00McF。

6.3 测量精度：±3%。

6.4 测量时间：1s。

6.5 检测模式：均值检测或者瞬时检测两种模式。

7.数据操作终端：

CPU：≥20 核 28 线程的处理器，最大睿频≥5.4GHz，显卡：Intel UHD Graphics 770，内存：≥32G DDR5 4800MHz (16*2)，硬盘：≥1T SSD+2T 机械，电源：额定 300W 台式机电源，显示器：≥27 英寸，系统：Windows11 专业版 64 位正版软件。

8.数据输出终端：

自动双面打印，打印速度≥40 页 / 分钟（单面 A4）；复印速度≥40cpm，复印分辨率≥1200×600dpi，支持双面复印；扫描光学分辨率≥1200×1200dpi；配备自动文档进纸器（ADF），支持 50 页自动进纸。

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